Актуальні нормативно-правові документи та міжнародні рекомендації
- ▪ Наказ МОЗ України від 16 лютого 2022 року № 302 «Про затвердження Порядку з організації виявлення осіб, хворих на туберкульоз та осіб із латентною туберкульозною інфекцією».
Наказ у PDF-форматі.
Порядок до Наказу у PDF-форматі.
Даним Наказом удосконалюється система надання медичної допомоги особам із груп ризику захворювання на ТБ і ЛТБІ; уніфікуються підходи до скринінгу і виявлення ТБ і ЛТБІ згідно з останніми рекомендаціями ВООЗ, Стандартами охорони здоров’я при туберкульозі (Наказ МОЗ України №2061); визначається механізм здійсненні систематичного скринінгу на туберкульоз. Також визначені функції закладів охорони здоров’я залежно від рівня надання медичної допомоги при проведенні активного або пасивного виявлення туберкульозу (чіткий розподіл повноважень між закладами ОЗ). Попередні накази МОЗ України №№ 233, 254, 327 визнані такими, що втратили чинність. - ▪ WHO consolidated guidelines on tuberculosis Module 5: Management of tuberculosis in children and adolescents
Документ у PDF-форматі Українською мовою.
Оновлене керівництво із ведення туберкульозу у дітей та підлітків включає нові рекомендації, що охоплюють підходи до діагностики ТБ, більш короткі схеми лікування дітей з легким перебігом лікарсько-чутливого ТБ, новий варіант лікування туберкульозного менінгіту, використання бедаквіліну та деламаніду. у дітей раннього віку з ТБ з множинною лікарською стійкістю та стійкістю до рифампіцину, а також децентралізовані та орієнтовані на сім'ю інтегровані моделі надання допомоги для виявлення та профілактики випадків ТБ у дітей та підлітків. - ▪ WHO operational handbook on tuberculosis Module 5: Management of tuberculosis in children and adolescents
Документ у PDF-форматі англійською мовою.
Оперативне керівництво ВООЗ щодо туберкульозу. Модуль 5: Ведення туберкульозу у дітей та підлітків — це посібник із практичного застосування рекомендацій ВООЗ 2022 р. щодо ведення туберкульозу у дітей та підлітків. - ▪ Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection.
Документ у PDF-форматі англійською мовою.
4.02.2022 ВООЗ оголошує оновлення щодо нових шкірних тестів на основі специфічних M.tb антигенів для діагностики туберкульозної інфекції, які пройшли оцінку ВООЗ та визнані точними, прийнятними, здійсненними та економічно ефективними. Ці тести є альтернативою туберкуліновій шкірній пробі (TST) та аналізу вивільнення гамма-інтерферону (IGRA). Повні рекомендації щодо політики, включаючи конкретні рекомендації, детальне обґрунтування та міркування щодо впровадження, будуть опубліковані пізніше у 2022 році як частина оновлених зведених рекомендацій ВООЗ щодо туберкульозу у Модулі 3: Діагностика – швидка діагностика для виявлення туберкульозу. Випуск керівних принципів буде супроводжуватися операційним посібником. - ▪ МІЖВІДОМЧИЙ ПОЛЬОВИЙ ПОСІБНИК "Профілактика і лікування туберкульозу в біженців та інших груп населення в умовах гуманітарної кризи".
Туберкульоз (ТБ) залишається одним із основних інфекційних захворювань, через яке щороку хворіють і помирають мільйони людей. Біженці та інші групи населення в умовах гуманітарної кризи стикаються із серйозними загрозами для здоров’я та виживання, такими як бідність, життя в умовах скупчення людей, неповноцінне харчування та обмежений доступ до послуг охорони здоров’я. Усі ці фактори також сприяють і передаванню ТБ. Цей посібник розроблено спільними зусиллями Центрів із контролю та профілактики захворювань США (ЦКЗ США), Управління Верховного комісара ООН у справах біженців (УВКБ ООН) та Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). Він включає нові стратегічні підходи, настанови та інновації, що стосуються втручань із профілактики і лікування ТБ в умовах гуманітарної кризи. - ▪ Методичні рекомендації Використання альтернативних зразків в картриджах Gene Xpert MTB/RIF і Gene Xpert MTB/RIF Ultra для діагностики легеневого і позалегеневого туберкульозу та туберкульозу у дорослих і дітей в Україні.
Запропоновані методичні рекомендації присвячені прискореній діагностиці туберкульозу, які розроблені у відповідності до Консолідованого керівництва ВООЗ з туберкульозу 2020 р. (модуль 3 «Діагностика») і пропонуються для впровадження в практику роботи лабораторій України 3-го рівня з бактеріологічної діагностики ТБ. В методичних рекомендаціях вперше в Україні пропонується використовувати для верифікації діагнозу «туберкульоз» не тільки мокротиння, а також інший діагностичний матеріал для діагностики позалегеневого ТБ, наводяться апробовані в Референс-лабораторії з мікробіологічної діагностики туберкульозу МОЗ України методики. Використання сучасного генетичного методу та картриджів Xpert MTB/RIF та Xpert MTB/RIF ULTRA дозволить налагодити діагностику позалегеневого ТБ та почати своєчасне і ефективне його лікування.
Закони України
Розпорядження Кабінету Міністрів України
- ▪ Розпорядження КМУ «Про затвердження Плану заходів щодо реалізації Державної стратегії розвитку протитуберкульозної медичної допомоги населенню на 2020–2023 роки» (проєкт)
- ▪ Розпорядження КМУ від 27 листопада 2019 р. № 1415-р «Про схвалення Державної стратегії у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, туберкульозу та вірусним гепатитам на період до 2030 року»
- ▪ Розпорядження КМУ від 27 листопада 2019 р. № 1414-р «Про схвалення Державної стратегії розвитку системи протитуберкульозної медичної допомоги населенню»
Накази Міністерства охорони здоров’я України
- ▪ Наказ МОЗ України від 04.09.2020 № 2027 «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2008 року № 388»
- ▪ Наказ МОЗ України від 28.08.2020 № 1975/62 «Про забезпечення функціонування Центральної референс-лабораторії з мікробіологічної діагностики туберкульозу Міністерства охорони здоров’я України»
- ▪ Наказ МОЗ України від 25.02.2020 № 530 «Про затвердження стандартів охорони здоров’я при туберкульозі»
- ▪ Наказ МОЗ від 01.02.2019 № 287 «Про затвердження Стандарту інфекційного контролю для закладів охорони здоров’я, що надають допомогу хворим на туберкульоз»
- ▪ Наказ МОЗ від 28.07.2016 № 786 «Про затвердження Положення про систему управління якістю досліджень в лабораторіях, що здійснюють мікробіологічну діагностику туберкульозу»
- ▪ Наказ МОЗ України, МВС України та Мінсоцполітики України від 02.02.2015 № 41/119/95 «Про затвердження Порядку взаємодії закладів охорони здоров’я, територіальних органів та установ Державної міграційної служби, Державної прикордонної служби та державної служби зайнятості для організації надання медичної допомоги з туберкульозу іноземцям та особам без громадянства, які перебувають в Україні»
- ▪ Наказ МОЗ України від 15.05.2014 № 327 «Про виявлення осіб, хворих на туберкульоз та інфікованих мікобактеріями туберкульозу»
- ▪ ПОРЯДОК проведення обов’язкових профілактичних медичних оглядів на туберкульоз
- ▪ ПЕРЕЛІК осіб, віднесених до груп підвищеного ризику захворювання на туберкульоз
- ▪ КРИТЕРІЇ віднесення певної категорії осіб до групи підвищеного ризику захворювання на туберкульоз
- ▪ Наказ МОЗ України від 15.05.2014 № 326 «Про відділ моніторингу і оцінки заходів протидії захворюванню на туберкульоз у протитуберкульозних закладах»
- ▪ ПОЛОЖЕННЯ про відділ моніторингу і оцінки заходів протидії захворюванню на туберкульоз у протитуберкульозних закладах
- ▪ Наказ МОЗ України від 14.05.2014 № 325 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.11.2009 № 846»
- ▪ Наказ МОЗ України від 07.03.2013 р. № 188 «Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення»
- ▪ Наказ МОЗ України від 19.10.2012 № 818 «Про затвердження Порядку ведення реєстру хворих на туберкульоз»
- ▪ Наказ МОЗ України від 11.06.2010 № 483 «Про затвердження Примірного положення про лікарню "Хоспіс" (відділення, палату паліативного лікування) для хворих на туберкульоз»
- ▪ Наказ МОЗ України від 10.12.2009 № 846 «Про організацію надання медичної допомоги хворим на хіміорезистентний туберкульоз та на заразну форму туберкульозу, щодо яких судом ухвалено рішення про примусову госпіталізацію»
- ▪ Наказ МОЗ України від 07.12.2009 № 927 «Про затвердження Положення про кабінет контрольованого лікування хворих на туберкульоз на амбулаторному етапі»
- Наказ МОЗ України від 02.09.2009 № 657 «Інструкція щодо заповнення форми первинної облікової документації № 060-1/о "Журнал реєстрації випадків туберкульозу в районі ТБ 03»
- ▪ Наказ МОЗ України від 16.07.2008 № 388 «Про затвердження Нормативів оснащення лабораторій з мікробіологічної діагностики туберкульозу 1-4 рівнів»
- ▪ Наказ МОЗ України від 06.02.2006 № 50 «Про затвердження типових положень про лабораторії і пункти з діагностики туберкульозу та пункти збору мокротиння»
- ▪ Алгоритм бактеріологічного обстеження на туберкульоз внутрішньо переміщених осіб з регіонів із високою захворюваністю туберкульозом та біженців з тимчасово окупованих територій України (інформаційний лист, 2015)
Міжнародні рекомендації
- ▪ COVID-19 – новая реальность борьбы с туберкулезом
- ▪ GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT, 2020
- ▪ Guidelines for the Treatment of Latent Tuberculosis Infection Reccomandation of NTCA and CDC 2020
- ▪ Module 1. Prevention - tuberculosis preventive treatment (Eng) WHO operational handbook on tuberculosis
- ▪ Module 3 Diagnostics
- ▪ Module 4 Treatment - WHO Consolidated Guidelines on Tuberculosis, Drug-Resistant Tuberculosis Treatment
- ▪ Predicted impact of the COVID-19 pandemic on global tuberculosis deaths in 2020
- ▪ WHO consolidated TB guidelines (Module 1 – Prevention)
- ▪ ВООЗ, МОДУЛЬ 4 Лікування ЛС-ТБ-2020 (укр.мова) Module 4 Treatment Drug-resistant tb_UKR
- ▪ МОДУЛЬ 4 WHO Operational Handbook on Tuberculosis, Module 4 Treatment - Drug-Resistant Tuberculosis Treatment (1)
- ▪ Підтримка для самостійної реабілітації після пов’язаних з COVID 19 захворювань. WHO-EURO-2020-ukr
- ▪ ТБ с МЛУ у детей и подростков в Европейсском регионе 2020, ВОЗ
- ▪ Укр. MDR-TB in children and adolescents in the WHO European Region
- ▪ Інструкція QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT®-Plus) ELISA
- ▪ Операційне керівництво ВООЗ щодо туберкульозу. Модуль 1: Профілактика — профілактичне лікування туберкульозу (2020, технічний переклад)/EN
- ▪ Консолідовані настанови ВООЗ з туберкульозу. Модуль 1: Профілактика — профілактичне лікування туберкульозу (2020, технічний переклад)/▪ EN
- ▪ Операційне керівництво ВООЗ щодо туберкульозу. Модуль 3: Встановлення діагнозу — швидка діагностика для виявлення туберкульозу (2020)/▪ EN
- ▪ Консолідоване керівництво ВООЗ із туберкульозу. Модуль 3: Встановлення діагнозу — швидка діагностика для виявлення туберкульозу (2020, технічний переклад)/EN
- ▪ Операційне керівництво ВООЗ щодо туберкульозу. Модуль 4: Лікування — лікування лікарсько-стійкого туберкульозу (2020)/EN
- ▪ Зведена настанова ВООЗ з туберкульозу. Модуль 4: Лікування — лікування лікарсько-стійкого туберкульозу (2020)/EN
- ▪ Молекулярні аналізи як початкові тести для діагностики туберкульозу та резистентності до рифампіцину: швидке повідомлення (ВООЗ, 2020)/EN
- ▪ Ключові зміни у лікуванні хіміорезистентного туберкульозу: оперативне повідомлення (ВООЗ, 2019)/EN
- ▪ Найчастіші запитання щодо оперативного повідомлення ВООЗ 2019 року «Ключові зміни у лікуванні хіміорезистентного туберкульозу» (технічний переклад)/EN
- ▪ Практичний посібник з впровадження системи забезпечення якості для виявлення мікобактеріального туберкульозу та лікарської чутливості до рифампіцину за допомогою тесту Xpert MTB/RIF (Керівництво з ЗЯ Xpert, 2019, технічний переклад)/EN
- ▪ Безпека в лабораторних умовах: практичний довідник (GLI, 2019)/EN
- ▪ Консолідовані настанови з лікування лікарсько-стійкого туберкульозу (ВООЗ, 2019)/EN
- ▪ Ліпоарабіноманнановий тест бокового зсуву (LF-LAM) для діагностики туберкульозу в осіб, що живуть з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Оновлення політики 2019/EN
- ▪ Мультирезистентний туберкульоз у дітей та підлітків в Європейському регіоні ВООЗ: експертний висновок (2019)/EN
- ▪ Лінійний зонд-аналіз для виявлення лікарсько-стійкого туберкульозу (GLI, 2018, технічний переклад)/EN
- ▪ Методологічне керівництво для тесту медикаментозної чутливості для препаратів, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (ВООЗ, 2018)/EN
- ▪ Оновлені зведені настанови з програмного ведення випадків латентної туберкульозної інфекції (ВООЗ, 2018)/EN
- ▪ Практичний посібник ГЛІ із посилення лабораторної діагностики ТБ (GLI, 2017, технічний переклад)/EN
- ▪ Настанова з лікування чутливого туберкульозу та надання відповідних медичних послуг пацієнтам з туберкульозом (ВООЗ, 2017)/EN
- ▪ Заява ВООЗ щодо кращих практик застосування бедаквіліну та деламаніду поза зареєстрованими показаннями («off-label») для лікування мультирезистентного туберкульозу (2017)
- ▪ Найчастіші запитання щодо застосування бедаквіліну відповідно до керівних принципів ВООЗ та даних щодо його попереднього застосування в вибраних країнах (2017)
- ▪ Планування та впровадження послуг з паліативної допомоги: керівництво для керівників програм (ВООЗ, 2016)/EN
- ▪ Застосування деламаніду при лікуванні мультирезистентного туберкульозу в дітей і підлітків: тимчасові рекомендації (ВООЗ, 2016)/EN
- ▪ Дієта та аліментарна підтримка для хворих на туберкульоз: керівництво (ВООЗ, 2013)/EN